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透氣包裝材料微生物屏障分等試驗裝置

簡要描述:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗裝置本方法是在一定壓差下用規(guī)定粒徑的膠乳粒子氣溶膠對透氣包裝材料進行挑戰(zhàn),用粒子計數(shù)器分別對挑戰(zhàn)腔和濾過腔進行氣體采樣并進行粒子計數(shù),以穿透率來確定微生物屏障特性的物理試驗方法。

  • 產(chǎn)品型號:PK0681
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2025-03-06
  • 訪  問  量:2397

詳細介紹

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產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),包裝/造紙/印刷
氣溶膠形式的直徑1.0μ m
    透氣包裝材料微生物屏障分等試驗裝置
    目前,行業(yè)內(nèi)的評價透氣材料微生物屏障特性的方法主要有三種:
    一是ASTMF1608《StandardTestMethodforMicrobialRankingofPorousPackagingMaterials(ExposureChamberMethod)》,目前已經(jīng)轉(zhuǎn)化為YY/T0681.10《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第10部分:透氣包裝材料微生物屏障分等試驗》;
    二是DIN58953-6《Sterilization—Sterilesupply—Part6:Microbialbarriertestingofpackagingmaterialsformedicaldeviceswhicharetobesterilized》,該方法已轉(zhuǎn)化為YY/T0681.14《無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第10部分:透氣包裝材料濕性和干性微生物屏障試驗》。
    三是ASTMF2638《StandardTestMethodforUsingAerosolFiltrationforMeasuringthePerformanceofPorousPackagingMaterialsasaSurrogateMicrobialBarrier》。
    GB/T19633.1中5.2.3提及到“經(jīng)確認的物理試驗方法,只要與經(jīng)確認過的微生物挑戰(zhàn)法有對應(yīng)關(guān)系,其所得的數(shù)據(jù)也可用于確定微生物屏障特性”。
透氣包裝材料微生物屏障分等儀
    ASTMF2638給出的方法即是一種經(jīng)確認的定量物理試驗方法,本方法是在一定壓差下用規(guī)定粒徑的膠乳粒子氣溶膠對透氣包裝材料進行挑戰(zhàn),用粒子計數(shù)器分別對挑戰(zhàn)腔和濾過腔進行氣體采樣并進行粒子計數(shù),以穿透率來確定微生物屏障特性的物理試驗方法。
    YY/T0681的本部分擬參考采用ASTMF2638-2012進行標(biāo)準(zhǔn)的編制。
    該測試方法使用氣溶膠形式的直徑為1.0μm聚苯乙烯粒子進行挑戰(zhàn)。帶有懸浮微粒的氣溶膠氣流被施加到試樣表面,激光微粒計數(shù)器記錄挑戰(zhàn)前后氣溶膠流中的粒子數(shù)目,計算穿透率。通過測試并繪制穿透率與氣流流量的關(guān)系圖,可獲得典型的過濾效率曲線。最大的穿透率和其對應(yīng)的流量可通過曲線的峰值來確定。
    透氣包裝材料微生物屏障分等試驗ASTMF1608透氣材料微生物屏障檢測儀透氣包裝材料微生物屏障分等試驗裝置
 

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